如何进行实验室管理评审？

如何进行实验室管理评审？

一、实验室进行管理评审的依据：

1） CNAS-CL01:2018(等同采用ISO/IEC 17025:2017)条款8.9

8.9.1 实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标。

8.9.2 实验室应记录管理评审的输入，并包括以下相关信息：a) 与实验室相关的内外部因素的变化；b) 目标实现；c) 政策和程序的适宜性；d) 以往管理评审所采取措施的情况；e) 近期内部审核的结果；f) 纠正措施；g) 由外部机构进行的评审；h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i) 客户和员工的反馈；j) 投诉；k) 实施改进的有效性；l) 资源的充分性；m) 风险识别的结果；n) 保证结果有效性的输出；o) 其他相关因素，如监控活动和培训。

8.9.3 管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施：a) 管理体系及其过程的有效性；b) 履行本准则要求相关的实验室活动的改进；c) 提供所需的资源；d) 所需的变更。

2） RB/T 214:2017条款4.5.13

4.5.13 管理评审

检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，管理评审通常12个月一次.由管理层负责。管理层应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施子以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输人应包括以下信息：

a) 检验检测机构相关的内外部因素的变化；b) 目标的可行性：c) 政策和程序的适用性：d) 以往管理评审所来取措施的情况：e) 近期内部审核的结果；f) 纠正措施；g) 由外部机构进行的评审；h) 工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；i) 客户和员工的反馈；j) 投诉；k) 实施改进的有效性；l) 资源配备的合理性；m) 风险识别的可控性；n) 结果质量的保障性；o) 其他相关因素，如监督活动和培训。

管理评审输出应包括以下内容：a) 管理体系及其过程的有效性；b) 符合本标准要求的改进；c) 提供所需的资源；d) 变更的需求。

3）     CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》

二、实验室年度管理评审的实施（可根据自身情况酌情调整）

1)  发布管理评审通知（可提前一个月发布）；

2)  质量负责人核查相关表单的适用性，必要时加以修改；

3)  质量负责人召开会议，对相关人员进行《管理评审程序》的培训，说明管理评审的依据、范围、职责、程序和要求，会议后发布本年度的管理评审方案和管理评审输入表单，确定管理评审日期；

4)  质量负责人审核最高管理者、市场部经理、技术负责人、检测室主管、设备管理员、授权签字人、监督员等职能岗位人员的输入资料，审核其是否全面、真实和适宜；

5)  最高管理者召开管理评审会议，各职能人员进行汇报，留下会议记录；

6)  质量负责人根据管理评审的内容输出整理本年度的管理评审报告，并交最高管理者审核签字；

7)  将本次管理评审所有相关的纸质记录存档，并保留电子版扫描件，以备体系评审使用。所有记录最低保存期限为6年。